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儿童使用甲氧氯普胺安全吗?

悬壶济世 2016-4-29 00:48

甲氧氯普胺是一种治疗消化机能异常的药物。2016年3月,发表于《Drug Saf》的一项研究考察了甲氧氯普胺在儿童中的安全性。结果显示,甲氧氯普胺在儿童中最常见的不良反应是锥体外束症状、腹泻以及镇静,这些不良反应是可逆的,且无长期影响。


介绍:甲氧氯普胺被推荐用于治疗成人突破性或难治性化疗引起的恶心和呕吐(CINV)以及儿童CINV的预防。加拿大和欧洲药品监管机构已经对甲氧氯普胺标签标注进行了修订,以显示其在年龄<1岁的儿童中的使用禁忌,并对其在年龄<5岁儿童中的使用以及使用疗程超过5天进行了警告。

目的:本评价描述了任何指征下,儿童使用甲氧氯普胺的安全性。


方法:研究者对MEDLINE和Embase中截至2015年3月9日的研究进行了电子检索。纳入用英文发表、报告儿童(年龄≤18岁)使用甲氧氯普胺相关不良反应的所有研究。对前瞻性研究中报告的累积发生率至少在1%的不良反应进行了综合。


结果:共有108个研究(57个前瞻性研究),纳入2699例患者(2745个美托拉麦疗程)。前瞻性研究中报告的甲氧氯普胺在儿童中最常见的不良影响是锥体外束症状(EPS;9%,95% 置信区间[CI] 5~17)、腹泻(6%,95 % CI 4~9)和镇静(多剂量研究:6%,95% CI 3~12)。节律障碍、呼吸窘迫、神经阻滞剂恶性综合征和迟发型运动障碍很少与甲氧氯普胺使用相关。


局限性:纳入研究中报告的不良事件的定义具有异质性,且大部分研究的风险偏倚为中度。


结论:甲氧氯普胺在儿童中最常见的不良反应是EPS、腹泻以及镇静,且无长期影响。威胁生命或延缓缓解的不良影响很少与儿童中甲氧氯普胺使用相关。


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