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MyHep(索非布韦片)说明书

2017-3-9 06:21| 发布者: wuxiadmin| 查看: 1334| 评论: 0

摘要:   MyHep(索非布韦片)患者须知  请于您服用或更新索非布韦MyHep之前阅读此患者须知。可能会有新的信息。本须知并不能取代您与您的主治医生所确定的用药条件和治疗方案。  索非布韦 MyHep与其他抗病毒药物合用 ...

  MyHep(索非布韦片)患者须知
  请于您服用或更新 索非布韦MyHep之前阅读此患者须知。可能会有新的信息。本须知并不能取代您与您的主治医生所确定的用药条件和治疗方案。
  索非布韦 MyHep与其他抗病毒药物合用。当 索非布韦 MyHep与利巴韦林或与α-干扰素+利巴韦林联用时,您也应该阅读这些药物的说明书。
  本患者须知探讨的是 索非布韦 MyHep与利巴韦林或与α-干扰素+利巴韦林联用时的情况。
  什么是 索非布韦 MyHep
  索非布韦 MyHep是一种处方药,与其他抗病毒药物联用以治疗慢性(持续长时间的)丙肝病毒基因1,2,3,4型感染的成人患者。
  尚不明确 索非布韦 MyHep对于18岁以下儿童的安全性和有效性。
  在服用 索非布韦 MyHep之前我该告诉我的主治医生些什么?
  如果您有下列情况请在服用 索非布韦 MyHep之前告诉您的主治医生:
  1, 除丙肝感染之外的其他肝病。
  2, 曾有过肝脏移植。
  3, 严重的肾病,或您正在接受透析治疗。
  4, 携带HIV。
  5, 其他身体状况。
  6, 已怀孕或计划怀孕。当您同时服用 索非布韦 MyHep和利巴韦林,您需要阅读利巴韦林的说明书与获得重要的妊娠信息。
  7, 正在哺乳或计划哺乳。尚不明确 索非布韦 MyHep是否会进入您的乳汁中。请咨询您的主治医生以获得喂养宝宝的最佳途径。
  请告诉您的主治医生所有您正在服用的药物包括处方药和非处方药、维他命、及草本补充剂。其他药物可能会影响 索非布韦 MyHep发挥作用。
  如果您正在服用的药物中含有索非布韦(MyHep LVIR®),那么您就不可以服用索非布韦MyHep
  尤其是当您服用下列药物时请告诉您的主治医生
  A, 胺碘酮(Cordarone®,Nexterone®,Pacerone®)
  B, 卡马西平(Carbatrol®,Epitol®,Equetro®,Tegretol®)
  C, 奥卡西平(Trileptal®,Oxtellar XR®)
  D, 苯妥英(Dilantin®,Phenytek®)
  E, 苯巴比妥(Luminal®)
  F, 利福布汀(Mycobutin®)
  G, 利福平(Rifadin®,Rifamate®,Rifater®,Rimactane®)
  H, 利福喷汀(Priftin®)
  I, 贯叶连翘(金丝桃)或或含有贯叶连翘的产品
  J, 替拉那韦(Aptivus®)
  了解您正在服用的药品,并将其列成一张单子,在你获得新药时给您的主治医生。
  我该怎么服用索非布韦MyHep
  1, 每天一次,每次一片,随餐或空腹服用
  2, 请严格按照医嘱服药。请不要在您主治医生未告知的情况下擅自更改剂量。
  3, 请不要在您主治医生不知情的情况下停止服用索非布韦MyHep。如果您觉得您有理由停止服用索非布韦MyHep,请在您停药前告诉您的主治医生。
  4, 如果您忘记服用索非布韦MyHep,请在您当天记起时尽快服用。请不要在一天内服用超过一片索非布韦MyHep。请在第二天的常规时间服用下一剂量。
  5, 如果您服用了过量的索非布韦MyHep,请立即联系您的主治医生或前往就近医院急症室。
  索非布韦MyHep可能会存在哪些副反应?
  索非布韦MyHep与利巴韦林联用最常见的副反应包括:
  1, 疲倦
  2, 头痛
  索非布韦MyHep与α-干扰素+利巴韦林联用最常见的副反应包括:
  1, 疲倦
  2, 头痛
  3, 恶心
  4, 失眠
  5, 低红细胞计数
  如果您被这些副反应困扰或这些副反应不曾消退时,请告诉您的主治医生。
  这些并不是全部的索非布韦MyHep的副反应,欲知更多,请咨询您的主治医生或药剂师。
  我该怎么贮藏索非布韦MyHep
  1, 请在低于30℃的室温下贮藏索非布韦MyHep
  2, 请将索非布韦MyHep放置在其原包装中
  3, 如果瓶口的塑封破损或缺失,请不要使用索非布韦MyHep
  请将索非布韦MyHep放置于远离儿童的地方。
  我应该如何安全有效地使用索非布韦MyHep
  尚不明确在索非布韦MyHep的治疗过程中能够让您免于来自丙肝病毒携带者的再次感染。请咨询您的主治医师关于阻止丙肝病毒传播的方法。
  请勿在不符合条件的情况下服用索非布韦MyHep。请勿将索非布韦MyHep给予他人,即便他拥有与你相同的症状,这有可能对他们有害。
  您可以跟您的主治医生和药剂师了解更多关于索非布韦MyHep的信息。
  索非布韦MyHep的主要成分是什么?
  活性成分索非布韦
  索非布韦
  MyHep基本信息
  概述
  索非布韦 MyHep是HCV NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂。索非布韦分子式为C22H29FN3O9P,分子量为529.45,化学名为(S)-异丙基 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基)-(苯氧基)磷酰胺)丙酸盐,结构式如下:

  索非布韦分子结构图
  索非布韦为白色至类白色固态晶体。在37℃ pH2—7.7条件下,溶解度≥2mg/mL,微溶于水。
  索非布韦MyHep为口服制剂,每片含有索非布韦400mg。
  适应症
  索非布韦MyHep是丙肝病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,与抗病毒药物联用于治疗基因1,2,3,4型慢性乙肝病毒感染。
  作用机理
  索非布韦是HCV NS5B RNA依赖型RNA聚合酶抑制剂,这种聚合酶对于病毒复制至关重要。索非布韦是一种核苷酸前药,通过细胞内的新陈代谢,而形成具有药理活性的三磷酸尿苷类似物(GS-461203),它可以通过NS5B聚合酶进入HCV RNA,并切断RNA链。在生化试验中,GS-461203能够抑制HCV基因1b,2a,3a,和4a型的重组体NS5B聚合酶活性,其IC50的范围为0.7——2.6μmol。但是,GS-461203抑制不了人体DNA和RNA聚合酶,以及线粒体中的RNA聚合酶。
  用法与用量
  1,400mg,每天一次,每次一片,随餐或空腹服用
  2,与利巴韦林或peg干扰素+利巴韦林联用治疗HCV。推荐治疗方案为:

  丙肝治疗周期
  3,HCV/HIV-1联合感染:对于HCV/HIV-1联合感染的患者,请参照上表的推荐剂量。
  4,对于基因1型感染而不适用干扰素的患者,考虑使用索非布韦MyHep+利巴韦林治疗24周。
  5,对于患有肝细胞癌等待接受肝脏移植高达48周或已经完成肝脏移植的患者,无论哪一个先发生,应与利巴韦林联合治疗此类患者的HCV。
  6,对于严重肾损伤或终末期肾病的患者不建议使用索非布韦MyHep
  规格
  片剂:400mg
  禁忌症
  当与利巴韦林/α-干扰素,或利巴韦林联用时,利巴韦林和/或α-干扰素的禁忌症也适用于与MyHep的联合治疗中。
  警告
  1, 心动过缓并于胺碘酮同时服用:索非布韦MyHep+胺碘酮+其他直接作用的抗病毒药物(DAA)同时服用的患者,会发生严重的症状性心动过缓。尤其是服用β-阻断剂的患者,或伴随潜在的心脏并发症和/或晚期肝病的患者。所以并不推荐MyHep+胺碘酮+DAA同时服用的治疗方案。如果患者没有可以替换的可行的治疗选择时,请加上心电监控。
  2, 不推荐与含有索非布韦的其他药物联用。
  不良反应
  索非布韦MyHep与利巴韦林联用最常见的不良事件(≥20%)为疲乏和头痛。索非布韦MyHep与α-干扰素+利巴韦林联用最常见的不良事件为疲乏、头痛、恶心、失眠和贫血。
  药物相互作用
  1, MyHep+胺碘酮+DAA同时服用,会导致严重的症状性心动过缓。
  2, 肠P-pg诱导剂药物(如,利福平,贯叶连翘)会改变索非布韦的浓度。
  3, 请在服用前完整阅读说明书,以避免潜在的药物相互反应。
  特殊人群用药
  1, HCV/HIV-1联合感染的患者:其安全性和有效性已被研究过。
  2, 患有肝细胞癌等待肝移植的患者:其安全性和有效性已被研究过。

  英度国际-专业的海外就医购药咨询服务机构
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